近日，为了切实加强辖区医疗器械质量监管，确保群众安全用械，博昌食品药品监管所从“两效”入手，对辖区内的医疗器械经营单位开展专项检查。

一是“抓实效”。所内执法人员检查前首先结合近两年内对医疗器械经营单位的检查情况,再根据其信用等级分别进行有重点的检查,同时对经营单位的从业人员进行针对性的现场指导和事后培训,确保检查结果落到实处,起到实效。

二是“重长效”。对于在检查中发现的问题，一方面要求经营单位提交书面整改报告，交于食品药品监管所进行备案，另一方面对于上述发现的问题，将整改到位的情况以影印件的形式上报县局进行存档，形成局所两级上下联动的长效监管机制。

本次检查共计检查医疗器械经营单位5家，出动执法人员11人次，发现的问题主要有进货验收记录记录不完整、所经营医疗器械的产品注册证留存不齐全等。截止目前,已有3家医疗器械经营单位整改到位并提交整改报告。

博兴县食品药品监督管理局   胡红梅  周黎霞