产品名称: 磺丁基醚倍他环糊精钠盐
英文名称： Sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt;
Betadex sulfobutyl ether sodium
别名: 磺丁基倍他环糊精， 磺丁基醚倍他环糊精钠， 磺丁基-β-环糊精
缩写: SBEBCD
CAS NO.： 182410-00-0
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
分子量: 1135+158n
规格: 注射级
标准: USP39
包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
应用：医药领域
说明：
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检验标准 |
USP39-NF34 |
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检验项目 |
指标 |
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溶液澄清度 |
30%w/v水溶液澄清，无异物 |
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红外光谱鉴别 |
谱图与标准品图谱一致 |
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钠盐鉴别 |
鉴别反应为+ |
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液相鉴别 |
主峰保留时间与标准品一致 |
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平均取代度 |
6.2-6.9 |
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水溶液pH |
30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
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重金属 |
≤5ppm |
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水分 |
≤10.0% |
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倍他环糊精 |
≤0.1% |
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1,4-丁烷磺内酯 |
≤0.5ppm |
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氯化钠 |
≤0.2% |
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4-羟基丁烷-1-磺酸 |
≤0.09% |
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双（4-磺丁基）醚二钠 |
≤0.05% |
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有效质含量 |
95.0%-105.0% |
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细菌内毒素 |
≤20Eu/g |
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微生物指标 |
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总需氧菌个数 |
≤100cfu/g |
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霉菌、酵母菌 |
≤50cfu/g |
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大肠杆菌 |
不得检出 |
贮存： 室温、密闭保存。
特点及用途：
磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
